醫(yī)療供氣系統(tǒng)安裝質(zhì)量安全管理的主要環(huán)節(jié):
一、精心策劃,合理設(shè)計(jì)——有醫(yī)學(xué)背景的人參與策劃,有經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)設(shè)計(jì)師進(jìn)行設(shè)計(jì)。設(shè)計(jì)不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致流量不足,造成一些設(shè)備無(wú)法正常工作,從而對(duì)患者造成傷害。
二、所選設(shè)備必須符合醫(yī)療設(shè)備的安全要求,所選設(shè)備的生產(chǎn)廠家必須通過(guò)(ISO9001-2000/ISO13485:2003)的要求。2018.8發(fā)布了新的醫(yī)療器械分類目錄,將醫(yī)用氣體系統(tǒng)和設(shè)備歸入麻醉、急救類,醫(yī)用氣體終端接口標(biāo)準(zhǔn)YY0801-2010,醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端。醫(yī)療氣體系統(tǒng)和設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)也在遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
三、醫(yī)療供氣系統(tǒng)在安裝過(guò)程中對(duì)安裝管線的要求是按照GB50751—2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的;銅管及其管件的脫脂處理是按照YS/T650《醫(yī)用氣體和真空無(wú)縫銅管的復(fù)合》進(jìn)行的。為了避免在管子內(nèi)徑上的殘?zhí)?,焊接必須用氮?dú)膺M(jìn)行。若焊接不好,還會(huì)造成管道堵塞,從而影響設(shè)計(jì)流量。
四、醫(yī)療供氣系統(tǒng)設(shè)備供應(yīng)商必須有合格的安裝隊(duì)伍,安裝人員必須具有ANSI/ASSE6000系列或相當(dāng)于其他系列的上崗證。
五、醫(yī)療供氣系統(tǒng)安裝后,必須由安裝者對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行氣密測(cè)試,測(cè)試漏點(diǎn)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn);檢查各種醫(yī)療氣體端子,絕不允許交叉連接;對(duì)各種醫(yī)療氣體管道進(jìn)行灰塵顆粒測(cè)試和純度測(cè)試,并對(duì)管道進(jìn)行焊接質(zhì)量壓力測(cè)試。并對(duì)整個(gè)醫(yī)用氣體系統(tǒng)進(jìn)行功能測(cè)試,看其是否滿足醫(yī)用要求(如:壓力、流量等)。該報(bào)告提交給建設(shè)方。
六、在供氣系統(tǒng)的調(diào)試階段,醫(yī)院要求一個(gè)獨(dú)立的合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查系統(tǒng)是否符合投標(biāo)的技術(shù)規(guī)格和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如有安裝檢測(cè)機(jī)構(gòu),則應(yīng)向醫(yī)院提交報(bào)告,批準(zhǔn)系統(tǒng)的使用。
七、當(dāng)醫(yī)療供氣系統(tǒng)被移交給醫(yī)院用于臨床時(shí),醫(yī)院的醫(yī)療氣體供應(yīng)系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)范是確保醫(yī)療氣體質(zhì)量安全的一關(guān)。
總之,醫(yī)療供氣系統(tǒng)的安全包括系統(tǒng)設(shè)計(jì)、設(shè)備購(gòu)置、系統(tǒng)安裝和系統(tǒng)使用全過(guò)程。每個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn),每項(xiàng)工作都有可靠的技術(shù)和管理保證,保證了供氣系統(tǒng)在緊急、重大疾病監(jiān)測(cè)和手術(shù)治療中萬(wàn)無(wú)一失。
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